転移性メラノーマに対する免疫療法は有用か？

遠隔転移のある悪性黒色腫に対してインターロイキン-2＋インターフェロンα-2b＋ステロイドによる免疫療法は、従来の治療法であるダカルバジン^® (DTIC)より中央値で40日生存期間を延長させたものの有意な差には至らなかったことがAnnals of Oncology誌10月号に掲載された。この結果は8月20日付けのオンライン版にて速報されている。

対象

stageⅣ　悪性黒色腫　241例

比較

1)　 HDC/IL-2/IFN療法　4週サイクル

l  インターフェロン(IFN)α-2b　3 MIU 皮下注射 1回/日 7日間

l  インターロイキン-2(IL-2)　2.4 MIU/m² 皮下注射 2回/日 5日間

l  ハイドロコートン^®(HDC) 1mg 皮下注射 2回/日 5日間

2)        ダカルバジン^®(DTIC)　850mg/m² 静注　3週ごと

試験デザイン

無作為化比較試験

結果

l  生存期間は両治療間で有意差なし

HDC/IL-2/IFN療法 271日vs ダカルバジン^® 231日

l  grade4の有害事象

HDC/IL-2/IFN療法 4例vs ダカルバジン^® 9例

Annals of Oncology 2007 18:1691-1697

[私説]

遠隔転移例の生存期間(中央値)は約9ヵ月と言われている。ダカルバジン^®単剤投与されるほか、わが国ではエンドキサン^®、インターフェロン-β(フエロン^®、IFNβモチダ^®)が悪性黒色腫の保険適応を取得している。しかし、現在のところ、生存期間を延長させる治療法はない。HDC/IL-2/IFNによる免疫療法もダカルバジン^®単剤治療より中央値で40日生存期間を延長させたものの有意な差ではなかった。

今年9月に開催された欧州がん学会（ECCO)では、ダカルバジン^®とマルチキナーゼ阻害剤ネクサバール^®の併用によって、ダカルバジン^®単剤治療より進行悪性黒色腫(stageⅢ-Ⅳ)の増悪までの期間を有意に延長したことが発表された。しかし、生存期間に関しては有意な延長を認めず、より大規模な試験による結果が期待されている。