新しい乳がんのネオアジュバント療法：ペルツズマブ＋ハーセプチン＋タキソテール

HER2陽性局所進行性乳がんの術前補助療法がまた一歩進化した。12月7日、Lancet Oncology誌に発表されたNeoSphere試験の結果によると、ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®における病理学的完全寛解率を45.8%であり、従来のハーセプチン®＋タキソテール®の29.9%をはるかに上回っていた。また、ペルツズマブ＋ハーセプチン®という化学療法を用いないレジメンは、病理学的完全寛解率は16.8%と決して高くないものの、重度の有害事象の発生率は低く、新たな治療の可能性を見出した。

■対象

• 　HER2陽性局所進行性乳がん　417例

■比較

1. ハーセプチン® ＋タキソテール®　(n=107)
2. ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール® (n=107)
3. ペルツズマブ＋ハーセプチン® (n=107)
4. ペルツズマブ＋タキソテール® (n=96)

■試験デザイン

• オープンラベル無作為化比較試験、第II相試験
• [主要評価項目]　病理学的完全寛解率(pCR)
• [試験名]　NeoSphere

■結果

• 病理学的完全寛解率
  1. ハーセプチン® ＋タキソテール®：45.8%
  2. ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®：29.0%
  3. ペルツズマブ＋ハーセプチン®：16.8%
  4. ペルツズマブ＋タキソテール®:24.0%
• 安全性
  • グレード3以上の好中球減少 (61/107, 48/107, 1/108、52/94)
  • グレード3以上の発熱性好中球減少症 (8/107, 9/107, 0/107,7/94)
  • グレード3以上の白血球減少 (13/107, 5/107, 0/107, 7/94)

The Lancet Oncology, Early Online Publication, 7 December 2011