ABVD療法単独でも十分な効果－限局期ホジキンリンパ腫－

限局期ホジキンリンパ腫の治療がまた一歩進歩した。11日に発表されたNEJM誌オンライン速報版によると、限局期ホジキンリンパ腫において放射線療法を施行せず、ABVDレジメン単独でも、放射線療法を生存率が得られることが明らかになった。

■対象

• 　巨大腫瘤がないステージIAまたはIIAのホジキンリンパ腫　405例

■比較

1. ABVDレジメン単独
2. STLI（全リンパ領域から骨盤部を除いた部分に照射する方法）±ABVDレジメン

※ABVD：ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン

■試験デザイン

• 無作為化比較試験
• [主要評価項目]　12年生存率

■結果

• 12年生存率
1. ABVD療法単独：94%
2. 放射線療法：87% 
• HR=0.50; 95%CI＝ 0.25 to 0.99; P=0.04
• 非進行生存率
1. ABVD療法単独：87%
2. 放射線療法：92% 
• HR=1.91; 95%CI＝ 0.99 to 3.69; P=0.05
• 無イベント生存率
1. ABVD療法単独：85%
2. 放射線療法：80% 
• HR=0.88; 95%CI＝ 0.54 to 1.43; P=0.05

N Engl J Med, ONLINE FIRST, December 11, 2011 

新しい乳がんのネオアジュバント療法：ペルツズマブ＋ハーセプチン＋タキソテール

HER2陽性局所進行性乳がんの術前補助療法がまた一歩進化した。12月7日、Lancet Oncology誌に発表されたNeoSphere試験の結果によると、ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®における病理学的完全寛解率を45.8%であり、従来のハーセプチン®＋タキソテール®の29.9%をはるかに上回っていた。また、ペルツズマブ＋ハーセプチン®という化学療法を用いないレジメンは、病理学的完全寛解率は16.8%と決して高くないものの、重度の有害事象の発生率は低く、新たな治療の可能性を見出した。

■対象

• 　HER2陽性局所進行性乳がん　417例

■比較

1. ハーセプチン® ＋タキソテール®　(n=107)
2. ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール® (n=107)
3. ペルツズマブ＋ハーセプチン® (n=107)
4. ペルツズマブ＋タキソテール® (n=96)

■試験デザイン

• オープンラベル無作為化比較試験、第II相試験
• [主要評価項目]　病理学的完全寛解率(pCR)
• [試験名]　NeoSphere

■結果

• 病理学的完全寛解率
  1. ハーセプチン® ＋タキソテール®：45.8%
  2. ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®：29.0%
  3. ペルツズマブ＋ハーセプチン®：16.8%
  4. ペルツズマブ＋タキソテール®:24.0%
• 安全性
  • グレード3以上の好中球減少 (61/107, 48/107, 1/108、52/94)
  • グレード3以上の発熱性好中球減少症 (8/107, 9/107, 0/107,7/94)
  • グレード3以上の白血球減少 (13/107, 5/107, 0/107, 7/94)

The Lancet Oncology, Early Online Publication, 7 December 2011

ペルツズマブ＋ハーセプチン＋タキソテール：HER2陽性転移性乳がんの新レジメン

HER2陽性転移性乳がんの治療がまた一歩進化した。ハーセプチン®＋タキソテール®は、HER2陽性転移性乳がんの標準的な一次治療法の一つであるが、このレジメンにペルツズマブを加えたレジメンは、さらに無増悪生存期間を延長させることが12月7日、NEJM誌オンライン速報版にて発表された。

■対象

• 　HER2陽性転移性乳がん　808例

■比較

1. ペルツズマブ群：ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®
2. プラセボ群：プラセボ＋ハーセプチン®＋タキソテール®

■試験デザイン

• 無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　無増悪生存期間
• [試験名]　CLEOPATRA

■結果

• 無増悪生存期間
  1. ペルツズマブ群：18.5ヵ月
  2. プラセボ群：12.4ヵ月
  • hazard ratio [HR] ＝0·62; 95% CI 0·51—0·75;p<0·0001
• 安全性
• 両群間で類似
• 左室収縮機能障害の増加なし
• グレード3以上の発熱性好中球減少・下痢：ペルツズマブ群で多発

N Engl J Med, ONLINE FIRST,7 December 2011;