ペルツズマブ＋ハーセプチン＋タキソテール：HER2陽性転移性乳がんの新レジメン

HER2陽性転移性乳がんの治療がまた一歩進化した。ハーセプチン®＋タキソテール®は、HER2陽性転移性乳がんの標準的な一次治療法の一つであるが、このレジメンにペルツズマブを加えたレジメンは、さらに無増悪生存期間を延長させることが12月7日、NEJM誌オンライン速報版にて発表された。

■対象

• 　HER2陽性転移性乳がん　808例

■比較

1. ペルツズマブ群：ペルツズマブ＋ハーセプチン®＋タキソテール®
2. プラセボ群：プラセボ＋ハーセプチン®＋タキソテール®

■試験デザイン

• 無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　無増悪生存期間
• [試験名]　CLEOPATRA

■結果

• 無増悪生存期間
  1. ペルツズマブ群：18.5ヵ月
  2. プラセボ群：12.4ヵ月
  • hazard ratio [HR] ＝0·62; 95% CI 0·51—0·75;p<0·0001
• 安全性
• 両群間で類似
• 左室収縮機能障害の増加なし
• グレード3以上の発熱性好中球減少・下痢：ペルツズマブ群で多発

N Engl J Med, ONLINE FIRST,7 December 2011;