EGFR高発現非小細胞肺がんで、アービタックス併用の延命効果がより大きい

進行非小細胞肺がんのファーストライン治療として、アービタックス®と化学療法の併用が確立されているが、EGFR高発現例で全生存期間の改善効果がより大きいことが、11月4日付けのLancet Oncology誌(インターネット速報版)に発表された。

■対象

• EGFRを発現している進行非小細胞肺がん1,125例中、EGFRの免疫組織化学データ利用可能であった1,205例
• 高EGFR発現例　345例（31％）
• 低EGFR発現例　776例（69％） 

■比較

1. 化学療法＋アービタックス®
2. 化学療法

■試験デザイン

• 無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　全生存期間
• [試験名]　FLEX

■結果

全生存期間

• 高EGFR発現例
1. 化学療法単独群：9.6ヵ月
2. 化学療法+アービタックス®群：12.0ヵ月
• HR 0.73、0.58 -0.93、P = 0.011
• 低EGFR発現例
1. 化学療法単独群：9.8ヵ月
2. 化学療法+アービタックス®群：10.3ヵ月
• HR 0.99、0.84 -1.16、P = 0.88

The Lancet Oncology, Early Online Publication, 4 November 2011

治療歴のある進行腎細胞がんに対する新・標準治療＝アキシチニブ

治療歴のある進行腎細胞がんに対し、アキシチニブはネクサバール® より無増悪生存期間が有意に改善したことが11月4日付けのLancet誌(インターネット速報版)に発表された。

■対象

• 　治療歴のある進行腎細胞がん　723例
• 一次治療
  アバスチン®、スーテント®＋インターフェロン-α、トーリセル®、サイトカイン

■比較

1. アキシチニブ（5mgを1日2回）　361例
2. ネクサバール®（400mgを1日2回）　362例

■試験デザイン

• 無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　無増悪生存期間
• [試験名]　AXIS

■結果

• 無増悪生存期間
  1. アキシチニブ：6.7ヵ月
  2. ネクサバール®：4.7ヵ月
  • hazard ratio [HR] ＝0·665; 95% CI 0·544—0·812; one-sided p<0·0001;
• 毒性による治療中止率
1. アキシチニブ：4%（14/359）
2. ネクサバール®：8%（29/355）
• 主たる有害事象
• アキシチニブ：下痢、高血圧、疲労
• ネクサバール®：下痢、手足症候群、脱毛症

The Lancet, Early Online Publication, 4 November 2011;

局所進行前立腺がんに対する新・標準治療＝内分泌療法＋放射線療法

局所進行前立腺がんに対し、内分泌療法に放射線療法を追加することで、内分泌療法単独より生存期間が有意に改善したことが11月3日付けのLancet誌(インターネット速報版)に発表された。

■対象

　局所進行前立腺がん　1,205例

■比較

1. 内分泌療法＋放射線療法　603例
2. 内分泌療法　602例

■試験デザイン

• 無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　全生存期間
• [試験名]　NCIC CTG PR.3/MRC UK PR07

■結果

• 全生存率(中央値＝７年間)
1. 内分泌療法＋放射線療法：74%
2. 内分泌療法 ：66%
• hazard ratio [HR] 0·77, 95% CI 0·61—0·98, p=0·033
• 毒性
• 腸管出血（グレード3以上）
1. 内分泌療法＋放射線療法：0.3%
2. 内分泌療法 ：0.5%
• 下痢（グレード3以上）
1. 内分泌療法＋放射線療法：0.7%
2. 内分泌療法 ：1.3%
• 尿毒性（グレード3以上）
1. 内分泌療法＋放射線療法：2.3%
2. 内分泌療法 ：2.3%

　The Lancet, Early Online Publication, 3 November 2011