ハーセプチンを乳がん術後補助療法に加えることで無病生存率が改善（もちろんHER2陽性例）
HER2 陽性乳がんではハーセプチンによる術後補助療法を 1
年間追加することにより、無病生存率と全生存率は有意に改善することが10月6日付けのNEJM誌に発表された。
■対象
HER2 陽性早期乳がん 3,222例
■比較
- AC→T：3 週ごとにドキソルビシンとシクロホスファミドを投与後タキソテール
- AC→T＋ハーセプチン：AC-T に 52 週のハーセプチンを追加
- TCH：タキソテールとカルボプラチンに 52 週のハーセプチンを追加
■試験デザイン
- 無作為化比較試験
- 試験名：BCIRG-006
- [主要評価項目] 無病生存率
■結果
- 5 年無病生存率
- AC→T：75%
- AC→T＋ハーセプチン：84%
- TCH：81%
- 全生存率
- AC→T：87%
- AC→T＋ハーセプチン：92%
- TCH：91%
- 5 年無病生存率、全生存率においてAC→T＋ハーセプチンおよびTCHは、AC→Tより有意に優れていた
- 5 年無病生存率、全生存率においてAC→T＋ハーセプチンとTCHの間に有意な差はなかった
- うっ血性心不全と心機能低下の発現率
- AC→T＋ハーセプチンが TCHより有意に高かった（P＜0.001）
- 急性白血病： 8 例報告
- アントラサイクリン系薬を用いた群 7 例
- TCH 群 1 例（この 1 例では試験外でのアントラサイクリン投与後に発症）
