ハーセプチンを乳がん術後補助療法に加えることで無病生存率が改善（もちろんHER2陽性例）

HER2 陽性乳がんではハーセプチンによる術後補助療法を 1 年間追加することにより、無病生存率と全生存率は有意に改善することが10月6日付けのNEJM誌に発表された。

■対象

　HER2 陽性早期乳がん　3,222例

■比較

1. AC→T：3 週ごとにドキソルビシンとシクロホスファミドを投与後タキソテール
2. AC→T＋ハーセプチン：AC-T に 52 週のハーセプチンを追加
3. TCH：タキソテールとカルボプラチンに 52 週のハーセプチンを追加

■試験デザイン

• 無作為化比較試験
• 試験名：BCIRG-006
• [主要評価項目]　無病生存率

■結果

• 5 年無病生存率
1. AC→T：75%
2. AC→T＋ハーセプチン：84%
3. TCH：81%
• 全生存率
1. AC→T：87%
2. AC→T＋ハーセプチン：92%
3. TCH：91%
• 5 年無病生存率、全生存率においてAC→T＋ハーセプチンおよびTCHは、AC→Tより有意に優れていた
• 5 年無病生存率、全生存率においてAC→T＋ハーセプチンとTCHの間に有意な差はなかった
• うっ血性心不全と心機能低下の発現率
• AC→T＋ハーセプチンが TCHより有意に高かった（P＜0.001）
• 急性白血病： 8 例報告
• アントラサイクリン系薬を用いた群 7 例
• TCH 群 1 例（この 1 例では試験外でのアントラサイクリン投与後に発症）

N Engl J Med 2011; 365:1273-1283