進行大腸がんの化学療法sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRIが良い

進行大腸がんの治療について、FOLFOX 6→FOLFIRIという順で治療した群とsLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRIという順で治療した群との比較。grade3-4の有害事象は、sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRIで少なく、無増悪生存期間に差はなかった。この結果は9月7日付のLancet Oncology誌に発表されている。

■対象

　切除不能進行大腸がん　410例

■比較

1. sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRI　205例
2. FOLFOX 6→FOLFIRI　205例

■試験デザイン

• オープン無作為化比較試験、第III相試験
• [主要評価項目]　無増悪生存期間
• [試験名] FFCD 2000-05

■結果

• 無増悪生存期間
1. sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRI：10.5ヵ月
2. FOLFOX 6→FOLFIRI：10.3ヵ月
   HR：0.95（95%信頼区間：0.77-1.16、p=0.61）
• 血液系有害事象（grade3-4）
1. sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRI：12例／203例 
2. FOLFOX 6→FOLFIRI：83例／203例
   p<0.0001
• 血液系有害事象（grade3-4）
1. sLV5FU2→FOLFOX 6→FOLFIRI：26例／203例
2. FOLFOX 6→FOLFIRI：186例／203例
   p<0.0001

　The Lancet Oncology, Early Online Publication, 7 September 2011