乳がんの術前補助う療法としてのTACは6サイクルで十分

乳がんの術前補助化学療法としてTACは6サイクルで十分であり、8サイクルする必要がないことが4月8日付けのJournal of National Cancer Institute誌オンライン速報版にて発表された。

対象

未治療乳がん　1,390例

GeparTrio試験に参加した2,090名のうち、TACレジメン2サイクルを実施し、反応した例(66.5%)

比較

1)      TAC 6サイクル　704例

2)      TAC 8サイクル　686例

TAC2サイクル後、TAC4サイクル群とTAC6サイクル群に無作為割り付け

TAC（3週間1サイクル）

l   タキソテール^®　75mg/m²

l   アドリアシン^®　50mg/m²

l   エンドキサン^®　500mg/m²

試験デザイン

無作為化比較試験、第III相試験

試験名：GeparTrio Study

一次評価項目：病理学的完全奏効率(pCR)

結果

l  病理学的完全奏効率(一次評価項目)

Ø  6サイクル：21.0% vs 8サイクル：23.5%、
95%信頼区間：-1.8%－6.8%、p=0.27

l  臨床的完全奏効率

Ø  6サイクル：48.2% vs 8サイクル：52.9%
95%信頼区間：-0.55%－9.95%、p=0.08

l  超音波検査的奏効率

Ø  6サイクル：48.2% vs 8サイクル：22.6%
95%信頼区間：0.45%－9.55%、p=0.003

l  乳房温存術施行率

Ø  6サイクル：67.5% vs 8サイクル：68.5%、p=0.68

l  8サイクルで多かった有害事象

Ø  grade3-4白血球減少症、grade3-4浮腫、各種grade1-2の有害事象

J Natl Cancer Inst.2008 Apr 8