3cm以上の肝細胞がんには肝動脈化学塞栓療法とラジオ波焼灼術の併用療法を選択せよ

腫瘍径3cm以上の肝細胞がんの肝動脈化学塞栓療法(TACE)とラジオ波焼灼術（RFA)の併用療法が、それぞれの単独療法より生存期間を延長させることがJAMA誌4月9日号に発表された。

対象

腫瘍径3cm以上の肝細胞がん　291例

比較

1)      TACE-RFA群：肝動脈化学塞栓療法(TACE)＋ラジオ波焼灼術（RFA) 96例

2)      TACE群：肝動脈化学塞栓療法　95例

3)      RFA群：ラジオ波焼灼術　100例

試験デザイン

無作為化比較試験

結果

q  生存期間

l  TACE-RFA群：37ヵ月

Ø  TACE群に対するハザード比：1.87、95%信頼区間：1.33-2.63、p<0.001

Ø  RFA群に対するハザード比：1.88、95%信頼区間：1.34-2.65、p<0.001

l  TACE群：24ヵ月

l  RFA群： 22ヵ月

q  生存率

l  1年生存率

Ø  TACE-RFA群：83% vs TACE群：74% vs RFA群：67%

l  3年生存率

Ø  TACE-RFA群：55% vs TACE群：32% vs RFA群：32%

l  5年生存率

Ø  TACE-RFA群：31% vs TACE群：13% vs RFA群：8%

q  有害事象

l  発熱(38度以上)

Ø  TACE-RFA群：78% vs TACE群：77% vs RFA群：76%

l  疼痛

Ø  TACE-RFA群：75% vs TACE群：78% vs RFA群：80%

l  血清ASTまたはALT倍増

Ø  TACE-RFA群：54% vs TACE群：49% vs RFA群：50%

l  血清ビリルビン値上昇（≧0.5mg/dL）

Ø  TACE-RFA群：52% vs TACE群：51% vs RFA群：11%

l  嘔吐

Ø  TACE-RFA群：49% vs TACE群：47% vs RFA群：28%

l  白血球数減少（＜500/μL）

Ø  TACE-RFA群：52% vs TACE群：46% vs RFA群：12%

JAMA 2008;299:1669-1677