骨肉腫に対するムラミルの追加投与によって生存率が改善

転移が認められない骨肉腫に対し、手術後、シスプラチン＋アドリアシン^®＋メトトレキサートを投与するレジメンが標準的であるが、このレジメンにムラミル・トリペプチド(MTP)を加えることで無イベント生存率は改善傾向に留まったものの、生存率が有意に改善したことがJournal of Clinical Oncology誌2月1日号に発表された。

対象

転移が認められない骨肉腫　662例

比較

1)      シスプラチン＋アドリアシン^®＋メトトレキサート＋MTP＋イホマイド^®

2)      シスプラチン＋アドリアシン^®＋メトトレキサート＋MTP

3)      シスプラチン＋アドリアシン^®＋メトトレキサート＋イホマイド^®

4)      シスプラチン＋アドリアシン^®＋メトトレキサート

試験デザイン

無作為化比較試験、2 x 2 factorial design

結果

l  無イベント生存率

どのレジメンも同程度であったが、MTPが追加されたレジメンで良好な傾向（p=0.08）

l  6年生存率

Ø  78%（MTP群） vs 70%（非MTP群）、p=0.03

Ø  ハザード比：0.71(95%信頼区間：0.52-0.96)

J Clin Oncol. 2008;26:633-638.

GISTにおけるグリベックは1日1回400mg投与が良い

切除不能または転移性消化管間質腫瘍におけるグリベック^®の用量について現在の標準用量である1日1回400mgの投与が良いようだ。グリベック^®1回400mgを1日2回投与しても標準用量である1回投与を超える効果が得られないことがJournal of Clinical Oncology誌2月1日号に発表された。この結果は2004年と2005年のASCOにて発表されたものが論文掲載されたもの。

対象

切除不能または転移性消化管間質腫瘍(GIST：Gastrointestinal Stromal Tumors)　746例

比較

1)      標準用量群：グリベック^®　400mg×1回/日

2)      高用量群：グリベック^®　400mg×2回/日

試験デザイン

無作為化比較試験、第III相試験

結果

l  追跡期間（中央値）：4.5年

l  奏効率、無増悪生存期間、全生存期間に両群間で有意な差は認められなかった

l  無増悪生存期間

Ø  標準用量群：18ヵ月 vs 高用量群：20ヵ月

l  全生存期間

Ø  標準用量群：55ヵ月 vs 高用量群：51ヵ月

l  grade3-5の毒性は高用量群でより多く発現した

J clin Oncol 2008;26:626-632